приказы министерства здравоохранения свердловской области

Основные причины списания спецодежды

1. Моральный и физический износ;
2. Продажа;
3. Передача спецодежды на безвозмездной основе;
4. Списание стоимости спецодежды при условии ее порчи или хищения;
5. Момент передачи специальной одежды в качестве инвестиций в уставный капитал сторонних предприятий;
6. Списание специальной одежды вследствие непредвиденных обстоятельств (стихийное бедствие, авария и т.д.);
7. Физическое выбытие — основное условие, при котором списание средств защиты производится целиком.

Однако физическое выбытие должно быть обязательно зафиксировано в соответствующих документах. Например: карточка учета спецодежды.

Как уже говорилось ранее, выданная работникам спецодежда является собственностью работодателя предприятия и подлежит возврату. Вся выданная спецодежда возвращается на склад после окончания срока носки, а также при увольнении сотрудника, при переводе работника на другой участок работы, где в таких средствах защиты нет необходимости.

С наиболее актуальными вопросами бухгалтерского учета спецодежды на предприятии вы можете более подробно ознакомиться в представленном нами материале:

Бухгалтерский учет спецодежды на предприятии — коротко о главном

В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации и подпунктом 5.2.186 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, ПРИКАЗЫВАЮ:

• Утвердить прилагаемый Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации.
• Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2020 г. N 661н Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 сентября 2020 г., регистрационный N 60070).
• Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.

Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. N 201н

ПОРЯДОК ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В ЦЕЛЯХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Настоящий Порядок определяет правила ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений) (далее — внесение изменений в регистрационные документы).

Ввоз медицинских изделий в Российскую Федерацию: процедура государственной регистрации

В этой статье мы рассмотрим процедуру ввоза медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях государственной регистрации, а также внесения изменений в регистрационные документы. Будет описан процесс подачи уведомления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Ввоз медицинских изделий: кто может осуществлять регистрацию?

Ввоз медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях государственной регистрации может осуществлять производитель (изготовитель) медицинского изделия, его уполномоченный представитель или лицо, осуществляющее ввоз изделия в Россию с целью государственной регистрации.

Определение количества медицинских изделий, подлежащих регистрации

Количество ввозимых образцов медицинских изделий на территорию Российской Федерации, включая те, которые требуют внесения изменений в регистрационные документы, определяется заявителем. При этом учитываются рекомендации организаций, осуществляющих необходимые испытания и исследования, включая технические, токсикологические, клинические испытания, а также испытания для утверждения типа средств измерений. Количество изделий также зависит от класса потенциального риска применения и объема требуемых испытаний и исследований.

Подача уведомления в Росздравнадзор

До ввоза медицинского изделия на территорию России заявитель должен направить уведомление в Росздравнадзор через личный кабинет на федеральной государственной информационной системе Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (ЕПГУ). Уведомление должно быть составлено в форме электронного документа и подписано усиленной квалифицированной или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.

Данные, указываемые в уведомлении

Уведомление о ввозе медицинского изделия должно содержать следующие данные:

• Наименование медицинского изделия соответственно его модели, варианта исполнения и комплектации. Если применимо, указываются также принадлежности, количество, заводской номер, номер серии или партии, дата производства (изготовления) и срок годности (эксплуатации).

• Информация о дате и номере регистрационного удостоверения, если уведомление подается для внесения изменений в регистрационные документы уже зарегистрированного медицинского изделия.

• Назначение медицинского изделия, которое указывается его производителем (изготовителем).

• Сведения о заявителе:

Уведомление для ввоза медицинских изделий в Российскую Федерацию

Основная информация

Юридическое лицо

• Полное наименование:
• Сокращенное наименование:
• Фирменное наименование (при наличии):
• Организационно-правовая форма:
• Адрес места нахождения:
• Идентификационный номер налогоплательщика:
• Основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица:
• Номер телефона:
• Адрес электронной почты:

Индивидуальный предприниматель

• Фамилия, имя, отчество:
• Адрес места жительства:
• Данные документа, удостоверяющего личность:
• Идентификационный номер налогоплательщика:
• Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя:
• Номер телефона:
• Адрес электронной почты:

Данные производителя медицинского изделия

• Наименование производителя (изготовителя) медицинского изделия:
• Адрес места нахождения производителя:
• Адрес места производства (изготовления) медицинского изделия:

Сведения о проведении испытаний и исследований

• Организация, проводящая технические испытания:

  • Адрес:
  • Дата и номер договора:

• Организация, проводящая токсикологические исследования:

  • Адрес:
  • Дата и номер договора:

• Организация, проводящая клинические испытания:

  • Адрес:
  • Дата и номер договора:

• Организация, проводящая испытания в целях утверждения типа средств измерений:

  • Адрес:
  • Дата и номер договора:

Дополнительные образцы для испытаний

При необходимости ввоза дополнительных образцов для проведения испытаний медицинского изделия, уведомление направляется повторно в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка.

Подтверждение получения уведомления

В срок не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявителем уведомления, Росздравнадзор сообщает заявителю о получении уведомления посредством личного кабинета на ЕПГУ.

Реестр уведомлений

Росздравнадзор ведет учет принятых уведомлений на ввоз медицинских изделий путем ведения реестра. Реестровая запись содержит следующие сведения:

• Полное наименование (сокращенное, при необходимости) юридического лица или индивидуального предпринимателя;
• Идентификационный номер налогоплательщика;
• Основной государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя;
• Наименование медицинского изделия с указанием модели и варианта исполнения (при наличии);
• Наименование и адрес места нахождения производителя (изготовителя) медицинского изделия;
• Адрес места производства (изготовления) медицинского изделия;
• Комплектация медицинского изделия (при наличии);
• Принадлежности (при наличии);
• Количество ввозимых образцов.

Таким образом, представленное уведомление содержит все необходимые данные для ввоза медицинских изделий в Российскую Федерацию.

Обязательная информация о медицинском изделии

При ввозе медицинского изделия важно иметь следующую обязательную информацию:

1. Заводской номер и (или) номера серии или номера партии ввозимых образцов (в случае, если имеется).
2. Дата производства (изготовления) медицинского изделия.
3. Срок годности (эксплуатации) медицинского изделия (в случае, если имеется).
4. Сведения о дате и номере регистрационного удостоверения, в которое будут вноситься изменения (в случае подачи уведомления на ввоз медицинского изделия в целях внесения изменений в регистрационные документы), с указанием наименования медицинского изделия и наименования производителя (изготовителя) медицинского изделия.
5. Дата и номер принятого уведомления на ввоз медицинского изделия.

Важность соблюдения обязательств

Руководителю предприятия необходимо строго выполнять обязательства, предусмотренные законом. Ваша ответственность состоит в снижении рисков и предотвращении травматических случаев при выполнении работ. Здоровье ваших сотрудников бесценно, и многое зависит от принятия правильных решений при выборе и своевременном обеспечении средствами индивидуальной защиты труда.

Нормативы выдачи спецодежды

В Российской Федерации работодатели обязаны выдавать спецодежду своим сотрудникам на бесплатной основе. Это необходимо для обеспечения безопасных условий труда при выполнении работ, связанных с вредными условиями для здоровья, а также для защиты работающих от общих производственных загрязнений. Правила выдачи спецодежды и других средств индивидуальной защиты работникам определены в Трудовом кодексе Российской Федерации. Типовые нормы выдачи спецодежды регулируются также нормативным документом.

Таким образом, работодатель обязан бесплатно выдавать спецодежду и другие средства индивидуальной защиты работникам своего предприятия, если их деятельность связана с опасными и вредными условиями труда.

Существуют нормы выдачи спецодежды, которые являются обязательными для работников всех отраслей экономики Российской Федерации. Однако, для работников в сквозных профессиях и должностях, существуют специальные нормы, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России № 541-Н от 01 октября 2008 года. Нормативы выдачи зимней утепленной спецодежды и утепленной спецобуви, учитывающие климатические пояса России, едины для всех отраслей и утверждены Постановлением Минтруда России №70 от 31 декабря 1997 года.

Отраслевые нормы выдачи специальной одежды определяют не только предметы одежды, обуви и других средств индивидуальной защиты, которые выдаются работникам различных специальностей, но также определяют сроки и условия ношения этих предметов.

Выдача спецодежды является обязательной для работников, занятых в цехах, различных участках производства и должностях, связанных с неблагоприятными температурными условиями и вредными факторами.

Нормы выдачи спецодежды: каменщики, штукатуры и другие профессии

Каждой профессии требуется специальная одежда, обеспечивающая защиту работника в процессе его трудовой деятельности. Для этого существуют типовые нормы выдачи средств индивидуальной защиты. В России такие нормы регулируются Минтрудом и Минздравсоцразвитием. Обсудим особенности выдачи спецодежды для различных профессий.

Каменщики

Для каменщиков нормой выдачи является следующий комплект спецодежды:

• Хлопковый полукомбинезон
• Кожаные ботинки
• Специальные рукавицы
• Каска

Эта спецодежда выдается бесплатно работникам и имеет следующие сроки использования:

• Полукомбинезон и ботинки — 12 месяцев
• Каска — до полного износа
• Рукавицы — меняются каждые два месяца

Типовые нормы выдачи спецодежды определяют срок использования, а также комплект для каждой профессии.

Штукатуры

Для штукатуров типовыми нормами выдачи являются:

• Костюм из хлопка
• Кожаные ботинки

Данный комплект выдается на 12 месяцев. В дополнение к этому штукатуры также получают резиновые сапоги, которые служат два года.

Работники на открытом воздухе

Для работников, работающих на открытом воздухе, предусмотрена выдача особого комплекта спецодежды, который включает:

• Утепленную обувь
• Хлопковые брюки
• Куртку на утепленной подкладке

Эта спецодежда выдается бесплатно работникам, однако подлежит учету и списанию согласно бухгалтерским правилам.

Список профессий

Нормы выдачи спецодежды применимы к различным профессиям, включая:

• Слесари
• Монтажники
• Плиточники
• Прорабы
• Землекопы

И другие. Специальная одежда полагается работникам определенных профессий и отраслей, и это регулируется Постановлениями Минтруда России и Минздравсоцразвития РФ.

Примеры типовых норм

Рассмотрим примеры типовых норм для некоторых популярных профессий в России:

• Выдача спецодежды водителям
• Нормы выдачи спецодежды строителям (в разработке)
• Выдача спецодежды специалистам сквозных профессий
• Нормы выдачи спецодежды в машиностроении
• Нормы выдачи спецодежды для токарей
• Нормы выдачи спецодежды в медицине
• Выдача спецодежды в торговле и сфере услуг
• Норма выдачи спецодежды для поваров

Учет и хранение спецодежды

Согласно Трудовому кодексу РФ, каждый работодатель обязан обеспечить хранение, стирку, дезинфекцию, сушку, дезактивацию, дегазацию и ремонт спецодежды для своих сотрудников. Хранение, стирка и ремонт спецодежды осуществляются за счет работодателя. Это является обязательством и основывается на соответствующих правилах и требованиях к обеспечению рабочих средствами индивидуальной защиты.

Хранение спецодежды и средств индивидуальной защиты

Специальная обувь, спецодежда и другие средства индивидуальной защиты требуют хранения в хорошо отапливаемых помещениях. В свою очередь, работники склада обязаны следить за сроками хранения и состоянием спецодежды. Помещения должны регулярно проветриваться, а средства индивидуальной защиты должны храниться в надежной таре.

Условия хранения спецодежды

Для хранения спецодежды из шерстяных, хлопчатобумажных и льняных тканей оптимальной считается температура воздуха от +15 до +25 С при относительной влажности 40-75%. Если на хранении находятся меховые и шерстяные изделия, необходимо использовать противомикробные и средства против моли. Одежду из натуральных тканей не рекомендуется хранить в складских помещениях, так как при взаимодействии с влагой такие материалы склонны к гниению. Кроме того, такая одежда теряет свой внешний вид и не соответствует требованиям специальной одежды.

Инвентаризация спецодежды

В каждой организации следует регулярно проводить инвентаризацию для проверки состояния и наличия спецодежды. Специальная комиссия проверяет соответствие количества имеющейся спецодежды с числами, указанными в документах. Также проводится осмотр предметов с целью выявления объектов, непригодных к эксплуатации.

Срок носки спецодежды

Срок носки спецодежды и специальной обуви зависит не только от условий хранения, но и от качества материалов и пошива изделий. Важно также учитывать, как много, как и в какое время года работник эксплуатирует спецодежду.

Роль чистой обуви и одежды

Работники должны быть осведомлены о том, как важным является использование чистой обуви и одежды для защиты их труда и здоровья.

Списание спецодежды

Выдаваемая работникам спецодежда является собственностью предприятия, поэтому ее выдача и списание строго контролируются. Правила списания определены в бухгалтерском учете на предприятиях, где спецодежда выдается всем работникам. Методические указания по учету средств индивидуальной защиты являются основным документом, определяющим правила учета. Они также содержат правила и условия для проведения списания спецодежды. В соответствии с указаниями, списание спецодежды до истечения срока может производиться только при фактическом отсутствии предметов. При этом составляется специальный бланк для списания средств индивидуальной защиты.